6月15日,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司(以下称“鼎泰药研”)再度向港交所递交主板上市申请,联席保荐人为花旗环球金融亚洲与海通国际。
沙利文数据显示,以2025年营收口径计算,成立于2008年的鼎泰药研,位居国内心血管代谢疾病非临床研究领域第一名、国内药物有效性研究CRO第三名,同时手握约2万只非人灵长类动物(NHP,实验猴),构筑起独特的资源壁垒。
当“猴群护城河”遇上行业变革浪潮,当细分强者直面药明康德、昭衍新药等头部对手。鼎泰药研的港股IPO之路,不仅关乎企业自身资本化进程,更是国内垂直领域新型CRO发展现状的真实缩影。
01 从地产跨界到科学家掌舵
2008年,鼎泰药研由江苏省药物研究所与南京地产商陈脉林联合设立。成立初期,其依托科研院所的技术底蕴与民营资本的资金支持,切入药物非临床研究领域。
这一局面在2010年迎来转折,药理学博士张雪峰正式加入鼎泰药研,这位拥有中国科学院上海药物所任职经历的行业资深人士,最初担任毒理部主管,此后逐步接手核心管理工作。人才的入局,逐步改变了企业的发展底色。
2011年,陈脉林夫妇完成股权整合,实现100%持股,地产资本完全掌控鼎泰药研,但技术团队的话语权持续提升,“资本+技术”的磨合逐步开启。
2016年,鼎泰药研迈出资本第一步,登陆新三板,借助资本市场补充发展资金。挂牌期间,其稳步拓展业务版图,完善实验室资质,积累客户资源。
2021年,该公司做出两大关键决策:一是从新三板摘牌,理由为场内流动性不足、融资能力受限,计划转向更高层级资本市场;二是创始人陈脉林退出管理层,张雪峰全面接棒,完成从“地产商控股”到“科学家治企”的转型。
这次管理层更迭,是鼎泰药研发展史上的核心分水岭,也直接推动了企业战略的全面升级。在张雪峰主导下,鼎泰药转型为主动赋能的战略合作伙伴定位,确立了疾病生物学导向的新型CRO发展路线。
战略升级同步带动估值飙升,2021-2023短短两年时间,鼎泰药研估值从约5.17亿元暴涨至70.24亿元,高瓴、君联、泰格医药等知名机构相继入局,累计完成六轮融资,为鼎泰药研大规模扩充实验猴种群、扩建实验室、布局海内外基地等带来了资金。
目前,除董事长兼总经理张雪峰外,鼎泰药研核心管理层均为行业资深人士:执行董事、副总经理王祥建拥有30年制药行业经验,主要主导非临床及临床前研究板块;执行董事、首席科学家宫新江深耕药物研发20年;副总经理杨立川为中枢神经系统疾病领域专家;团队中逾250名员工拥有硕士及以上学历。
02 中国心血管代谢疾病非临床研究领域第一名
在国内CRO赛道分化加剧的当下,综合型巨头与垂直细分玩家形成两大阵营:药明康德、康龙化成等凭借全产业链、全球化布局占据主流市场。
而鼎泰药研则另辟蹊径,以心血管代谢非临床研究为核心赛道,依托庞大的非人灵长类动物种群构建差异化壁垒。
依托十余年深耕,鼎泰药研基于核心赛道,构建起非临床研究、临床试验、研究动物销售三大主营业务,服务覆盖药物研发全生命周期,业务布局海内外。
三大业务中,非临床研究是鼎泰药研核心收入支柱。2023—2025年,该板块营收占比分别为77.4%、74.4%、72.0%,主要涵盖药物安全性评价、药效学研究、药物代谢及动力学(DMPK)等服务。
临床试验服务为第二大业务,同期营收占比从18.8%提升至25.6%,板块扩张拉低整体毛利率,该业务主要承接从概念验证到关键试验的一体化临床试验,覆盖五大核心治疗领域。
研究动物销售占比较低,2023—2025年分别为3.5%、1.8%、2.3%,属于配套业务,并非主要盈利来源。
在业务层面,鼎泰药研高度聚焦,其深耕心血管代谢、中枢神经系统、眼科、自身免疫性疾病、肿瘤五大领域,同时紧跟全球前沿疗法,在寡核苷酸、单克隆/双特异性抗体、ADC等创新疗法项目积累大量实操经验,还布局NAMs(新方法)创新平台,探索动物实验替代技术,贴合全球医药研发新趋势。
截至目前,鼎泰药研累计为超750家客户提供非临床服务,为130余家客户开展临床试验,协助客户拿下国内药品监管批准超240项、海外批准超50项。且客户结构较为分散,2023—2025年,前五大客户销售额均未超过总营收的30%,单一客户依赖风险较低,抗风险能力较强。
沙利文数据显示,以2025年营收口径计算,鼎泰药研位列中国心血管代谢疾病非临床研究领域第一名、国内药物有效性研究CRO第三名,细分赛道龙头地位稳固。
03 手握超2万只实验猴,生物资产达13.5亿元
非人灵长类动物(NHP,实验猴)是鼎泰药研最核心的战略资源,也是行业公认的稀缺资产。
由于实验猴在生理、遗传层面与人类高度相似,是心血管代谢、神经类药物非临床研究的核心模型,种群数量与质量直接决定CRO企业的服务能力。
但实验猴行业自带强周期属性,价格波动直接冲击企业经营。招股书显示,2023—2025年,业内主流三至五岁食蟹猴单价分别约为11.25万元、8.15万元、10.20万元,价格先跌后涨。
受种群数量与市场价格双重影响,鼎泰药研生物资产规模持续走高:2023年生物资产4.96亿元,2024年8.29亿元,2025年达13.50亿元。这些生物资产分为用于实验的流动性动物与用于繁育的非流动性动物,每年需重新评估公允价值,这也成为其业绩波动的核心诱因。
从行业竞争格局来看,国内实验猴资源高度集中。行业头部两家企业存栏量均约3万只,鼎泰药研以超2万只位列第三,紧随其后的企业存栏量仅约5000只。
资质层面,鼎泰药研多家实验室获国家药监局GLP认证、国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)认证,南京安全性实验室更是通过美国FDA实地检查,能承接海内外多中心研发项目,这也是其海外收入占比持续提升的重要支撑。2023年至2025年上半年,海外收入占比从13.3%升至30.2%,国际化布局成效初显。
此外,在知识产权方面,鼎泰药研累计拥有90项专利,其中包含7项发明专利和41项软件著作权。
其技术产权涵盖动物模型构建、病理智能识别、药物检测等多个领域,代表性专利包括干性年龄相关性黄斑变性动物模型构建方法、基于深度学习的肝脏单细胞坏死智能识别系统等,聚焦主业技术升级与效率提升。
整体而言,鼎泰药研依靠“实验猴资源+细分领域深耕+全球资质”构筑差异化壁垒,避开了与药明康德、泰格医药等综合巨头的正面硬刚,选择心血管代谢这一高景气细分赛道突围。
04 在手合同未来收入达9.796亿元
2023—2025年财务数据显示,鼎泰药研营收整体平稳,但利润呈现波动。
2023—2025年,鼎泰药研营收分别为7.67亿元、7.13亿元、7.50亿元,三年区间内波动幅度较小,体现出核心业务的稳定性。营收小幅下滑主要源于2024年非临床业务短期承压,而2025年随着海外客户拓展与国内订单恢复,营收重回7.50亿元水平。
毛利率方面,鼎泰药研整体毛利率高于行业平均水平,2023年高达46.9%,2024年下滑至30.0%,主要因为低毛利临床试验业务占比提升,2025年小幅修复至34.5%。
2023—2024年,鼎泰药研连续亏损,2024年亏损规模大幅扩大;2025年实现整体盈利,但核心驱动因素并非主业经营改善,而是生物资产公允价值收益2.88亿元。
鼎泰药研的财务积极信号来自订单储备:截至2025年末,其在手合同未来收入达9.796亿元,接近当期营收的1.3倍,订单储备充足,为后续营收提供一定支撑。
05 上市之后的两道必答题
招股书披露,鼎泰药研本次港股IPO募集资金,将用于产能扩张及设施升级、NAMs平台建设与技术强化、筹建转化科学与创新中心、国际化团队与人才体系建设、海内外并购整合、补充营运资金这六大板块。
从募资规划不难看出,鼎泰药研的转型逻辑十分清晰:短期依靠产能扩张巩固现有细分龙头地位,中期通过NAMs技术布局对冲行业变革风险,长期依托人才与并购实现综合化、全球化发展,最终完成从“靠实验猴赚钱的资源型企业”到“靠技术服务的创新型CRO”的转变。
除募资规划外,其近期经营亦显现积极信号:2026年前五个月,鼎泰药研收入较去年同期增长超15%,新客户拓展数量持续增加,在手订单充足,短期经营基本面稳健。
但蓝图落地仍需时间,鼎泰药研上市之后还面临着一些挑战。
一方面,鼎泰药研需要业绩去“猴依赖”,实现主业稳定盈利。
当前,鼎泰药研利润高度绑定实验猴价格,2025年的盈利缺乏持续性。未来,企业必须通过两大路径破局:一是优化业务结构,持续提升高毛利非临床业务占比,控制低毛利临床业务扩张速度;二是加速NAMs等替代技术落地,降低对实验猴的依赖,削弱生物资产公允价值对利润的影响。
另一方面,鼎泰药研还需要实现差异化竞争,抵御巨头挤压。
在头部CRO规模、品牌、资金全面占优的格局下,鼎泰药研必须坚守心血管代谢这一核心细分赛道,持续深耕技术与客户。同时借助并购补齐短板,拓展海外市场,打造“细分领域绝对龙头+全球化服务”的标签,避免陷入与国内巨头的同质化价格战。
从2008年诞生,到2016年登陆新三板,2021年摘牌转型,2025年首次递表,2026年二度闯关港股。
十余年间,鼎泰药研完成了从地产附属企业到细分CRO龙头的蜕变,也走出了一条独具特色的发展路径。
在国内CRO赛道“巨头垄断、细分突围”的格局下,鼎泰药研凭借心血管代谢领域的技术优势与庞大的实验猴资源,站稳了垂直赛道的脚跟。本次港股 IPO,不仅是鼎泰药研的资本化终点,更是其全面转型的起点。
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