这家男性药物的福音企业再递表港股,开拓药业尚无商业化产品|健康IPO

投中健康   |   李清远
2020-01-15 17:36:49  分钟 4    阅读需  1179 字数 

开拓药业(KINTOR PHARMACEUTICAL)赶上2019年赴港IPO的末班车,于12月31日向港交所递交招股书

港交所消息,开拓药业(KINTOR PHARMACEUTICAL)赶上2019年赴港IPO的末班车,于12月31日向港交所递交招股书。根据公告,成立于2009年的开拓药业是一家临床阶段新药开发商,专注于自主研发癌症药物及其他AR相关疾病药物。主要研究前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大癌症领域。

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从治疗领域上来看,开拓的核心药物主要是解决前列腺癌以及雄激素性脱发两大病症,两个都是困扰男性已久的“杀手”。根据Frost&Sullivan数据统计显示,平均每9个男性中,就会有1人患前列腺癌。2014年至2018年就新增病例增长率而言,前列腺癌成为中国第二大最常见癌症类型。据Frost&Sullivan预测,中国2018年至2023年前列腺癌药物市场将以25.2%的增速增长,预计2023年将达到123亿元,2028年将达到326亿元的市场规模。

针对前列腺的治疗,传统的治疗手段包括化疗以及内分泌疗法,但内分泌疗法只能缓解,不能根除。同时,由于雄激素受体是前列腺癌病例发展中的作用靶点,因此AR抑制剂(AR拮抗剂)就成为目前晚期前列腺癌主要的治疗药物。AR拮抗剂是通过阻断雄激素受体在治疗前列腺癌中起到作用。目前市面上主要为AR拮抗剂前两代药物,在治疗中,一般将第二代AR拮抗剂与其他治疗方式联合进行治疗。

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开拓药业研发的普克鲁胺(GT0918)作为AR拮抗剂第三代药物,是用于治疗的前列腺癌潜在同类最佳小分子AR拮抗剂,具有向下调节AR表达的创新化学结构。目前,公司正在中国进行前列腺癌 III期临床试验,计划于2020年提交NDA,并同时也正在美国进行前列腺癌 II 期临床试验。

从竞争情况上来看,在国内已经有多家药企盯上这个大适应症领域。目前已经有外资企业辉瑞的恩杂鲁胺获得NDA批准,并且3家中国本土药企已经进入临床III期试验,包括恒瑞医药的SHR3680,开拓药业的普克鲁胺以及海思科的HC-1119。

目前,开拓药业已经进入临床试验3期的仅有普克鲁胺一款产品,其余的或处于临床前中期阶段,而从2009年成立至今的开拓药业,截至2019年已经历了5轮融资,共获703.47百万元融资额。公司于2016年在内地新三板挂牌,2018年6月摘牌,除牌前的市值约为20.38亿元。而在2019年的最新一轮融资中,投资者出资308百万元获得融资完成后全部已发行股本的8.30%,由此估算截至最新一轮融资开拓药业的估值约为37亿元。 

招股数据显示,截至2019年6月30日,开拓药业的总资产为人民币1.79亿元,48.6%由无形资产组成。公司的开支基本上都用于研发,目前还没有任何营收,导致财报期内出现较大亏损。在新药没有上市前,巨额的研发成本需要更多融资才能承担。

作为2019年最后一个递表的未盈利医药公司,开拓药业的赛道布局以男性偏多,同款药也能够涉及到乳腺癌等女性大适应症疾病,倘若能够成功研发出第三代药物,市场空间也是不错。而针对于脱发的研发,还处于比较早期的阶段,试验效果尚未可知。不知从新三板转板港交所,能否点燃起2020年新股认购的第一把火?

网站编辑: 李清远
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