投中健康12月10日讯，在灵魂砍价4.36之后，阿斯利康迎来新一轮刷屏。昨日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab, 度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡，简称I药）的上市申请（JXSS1800040/41）获得批准。这是继奥希替尼获批NSCLC一线、奥拉帕利获批卵巢癌一线之后，阿斯利康今年在中国收获的又一项重磅新药上市批准，进一步壮大了阿斯利康的中国肿瘤业务。

Imfinzi也成为了国内第6家上市的免疫检查点制剂，而此前5款皆为PD-1单抗。从作用机制上看，两类产品大体相似，PD-1单抗通过抑制T细胞的PD-1表达来阻断PD-L1/PD-1的结合，PD-L1单抗则通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1表达来阻断PD-L1/PD-1的结合，最终均可实现恢复T细胞对肿瘤细胞清除的作用。

Imfinzi本次获批的适应症是用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，III期非小细胞肺癌约占非小细胞肺癌发病率的三分之一，通常分为三个子类（IIIA、IIIB和IIIC），以癌症的局部扩散程度和手术可能性作为定义。III期疾病不同于IV期疾病，IV期癌症已扩散（转移）到远端器官，因此目前针对III期非小细胞肺癌的研究是以治愈为目的而进行的。

但目前针对III期非小细胞肺癌的治疗手段有限，以放化疗为主，近几十年来除了放化疗之外没有新的治疗方法，只能通过主动监测来监测病情进展。1999-2010年的美国生存数据显示，IIIA-IIIC期患者的5年生存率分别约为36％，26％和13％。

另据医药魔方数据显示，国内开发的PD-L1相关项目有47个，不过处于II期以后阶段的只有8个。国内PD-L1项目拟开发的适应症囊括卵巢癌、小细胞肺癌、胃癌、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌、胆道癌、肝细胞癌、结直肠癌等多数多发性瘤种和国内特色肿瘤。