投中健康12月9日讯，由于发行上市申请文件中记载的财务资料过有效期，而被上交所中止了上市审核的前沿生物于12月2日更新了2019年三季报财务数据，并再次发布问询回复意见，公司重新进入科创板发行上市审核流程。

根据招股说明书，前沿生物是一家创新型生物医药企业。其拥有一个国内上市的原创抗艾滋病创新药艾可宁，拥有两个处于美国II期临床阶段的在研新药，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法，以及新型透皮镇痛贴片AB001。

根据招股说明书，前沿生物尚未实现盈利，报告期内，前沿生物累计亏损达到3.78亿元。亏损不断的原因，第一是因为前沿生物单一产品依赖严重，第二是因为目前在研产品还处在临床阶段，但研发需要较大的资金投入，这也是前沿生物谋求上市的原因，以覆盖研发费用。

作为唯一一款上市新药，艾可宁构成前沿生物营收主要来源。招股说明书显示，艾可宁是全球首例获批的长效HIV融合抑制剂，对主要流行 HIV-1 病毒、包括耐药病毒均有效。艾可宁于2018年5月取得国家药监局上市批件，自2018年8月起在国内销售。

在单一产品依赖严重的情况下，前沿生物前期研发投入资本化比例高。最新回复意见显示，前沿生物在2018年5月取得艾可宁新药上市批件后，便将相关研发支出转入无形资产核算，并按10年期限摊销。自开始III期临床研究至取得新药证书，艾可宁在开发阶段研发支出为1.85亿元，该部分支出全部资本化。按10年期限摊销，每年摊销成本为1851.83万元，但目前艾克宁2019年1—9月销售收入为1097.74万元，能否覆盖摊销成本具有较大的疑问。

疑问在于，目前艾可宁产能利用率、产销率都不太理想。根据前沿生物对上交所问询的最新回复，前沿生物艾可宁制剂产能为18万支。2018年、2019年1—9月，艾可宁的产能利用率分别为19.58%和22.33%；艾可宁产销率（已销售出去的产品与已生产的产品数量的比值）分别为14.02%和45.80%。

对此，前沿生物表示，虽然公司已开始艾可宁的商业化进程，但国内医生、患者对艾可宁的认知度仍需培育，国外市场开拓也需要一定时间，因此艾可宁的销售规模较小，如果艾可宁商业化进展较慢，则可能难以实现收入大幅度增长并实现盈利。根据灼识咨询的报告，目前发展中国家抗HIV病毒药物市场规模逐年下降，以UNAIDS 为主的一系列机构和组织以援助为目的降低销往该地区的抗HIV药物价格。而国内抗HIV病毒药物又主要以国家免费药物为主，前沿生物艾克宁未来收入压力较大。

在唯一上市产品产能利用率、产销率不足，对盈利构成巨大挑战的情况下，前沿生物寄希望于通过其他在研产品摆脱亏损状态。前沿生物在研发投入力度较大，报告期内，研发投入分别为 5476.23 万元、8355.43 万元、9943.77万元及 2012.23万元。但值得注意的是，前沿生物目前主要在研的两个项目中，艾可宁+3BNC117联合疗法、新型透皮镇痛贴片AB001来自专利授权或专利转让，这两款药存在专利到期风险、专利授权风险。

此外，前沿生物核心技术产品“艾博卫泰”（商品名为艾可宁）的共同发明人HE JIANG（姜和）早已离职。根据公开信息，“艾博卫泰”涉及三项核心发明专利，而这三项核心发明专利的发明人为DONG XIE（谢东）、HE JIANG（姜和），前沿生物因此收到上交所对其持续的新药研发能力的问询。前沿生物回应称，“公司通过外部收购或授权方式，规避了药物早期基础研究及候选药物阶段的不确定性”。

产能利用率不足、产销不饱、研发持续能力被怀疑，前沿生物能否借主营及研发产品扭亏为盈需要打一个大大的问号，其科创版IPO之路前景坎坷。