“玉森-曙光医院”战略合作暨“玉森-粤民投”合作协议签约仪式圆满举行

粤民投基金   |   粤民投基金
2023-07-19 16:56:35  分钟 5    阅读需  1433 字数 

近日,粤民投私募基金管理有限公司与苏州玉森新药开发有限公司暨上海中医药大学附属曙光医院之战略合作签约仪式圆满落幕,这标志着三方将共建院内制剂孵化落地体系。

一、中药政策全面利好

中药是指在我国传统医药理论指导下认识和使用的药物物质及其制剂。近年,国家陆续加大力度的颁布各种鼓励中医药发展政策,从注册分类、医保支付、加强监管、重视人用经验、审批流程简化等方面推动中医药高质量、合理化发展。 其中2020年9月国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向,成为中药药品注册史上里程碑事件。在政策红利持续推动下,2021年是中药创新驶入新里程的明确体现节点,中药创新药的获批数量远超过往四年的数量,且该年申报的NDA和IND的中药创新药批件均创历年新高。中药企业目前正积极抓住政策的利好契机,未来将在政策红利推动下持续加大中药新药研发投入及申报项目数量。

 1.jpg2.jpg

二、新规出台,院内制剂加速药品上市

申港证券、药智观察院分别指出目前临床上使用的部分疗效确切的中成药由医疗机构中药制剂研发和改良而来,如著名的三九胃泰颗粒、复方丹参滴丸等。院内制剂虽为中药新药研发的路径之一,但长期以来受开发成本、审评低通过率等因素制约绝大部分仍停留在医疗机构内流通。2023年2月发布的《中药注册管理专门规定》明确院内制剂如果有规范的人用经验资料可以替代探索性的II期临床研究,加速企业新药上市。未来随着政策端加速中药的认同度回归,企业开发的积极性将大幅提高。

三、“粤民投+玉森+曙光医院”,共建院内制剂孵化落地体系

为了解决院内制剂流通性低、成果转化慢等难题,粤民投携手玉森新药和曙光医院展开了三方合作。本次合作为中医药院内制剂开发转化的开创性部署,意味着“资本+产业+院线”的强结合,“产学研”三驱动推进中医药院内制剂开发转化的进程。粤民投将利用其丰厚的资金为院内制剂的阶段性成果提供更好、更快的转化渠道,与具备强研发能力的玉森合作必能从“资金+创新”两方面为中药领域带来新的发展,极大的促进院内制剂与院外药企研发品种的对接,同时曙光医院的中药制剂基地将为院内制剂的成功孵化提供有力的支撑。勇于打破旧观念,提倡研发工作,并积极探寻新药,充分利用医院制剂在临床验证、信息搜集等方面的优势,为患者提供更好、更安全、更有效的创新药物治疗方案。

 3.jpg 

四、粤民投基金董事长王义克先生致辞

粤民投基金董事长王义克表示:“粤民投基金希望从本次与玉森新药及曙光医院的深度合作出发,促以推动中医药事业新机遇、新发展、新模式,我们有信心整合产业与资本、嫁接资源与实业,为中药创新药临床转化及市场普及提供一份助力,亦精炼多年民族妙手配方,解患者之痛楚、扬中医之精髓,真正为中医药产业发展尽一份力所能及之力!”

 图片 

五、玉森新药董事长玄振玉先生致辞

玉森新药董事长玄振玉表示:“玉森新药非常看好与粤民投基金的本次合作,双方共同成立平台开发上海市名医验方和院内制剂,并推动其向新药的转化,使更多的名医名方能够造福更多的患者,履行时代赋予我们的光荣使命。”

 图片 

六、房敏院长代表曙光医院致辞

房敏院长表示:“曙光医院在临床研究学科建设方面也取得了较好成绩,尤其是在GCP建设方面在国内具有一定学术影响力。玉森新药是国内中药新药研发的头部企业,在双方友好协商的基础上,决定成立复方中药人用经验评价中心,在国内率先开展高质量中药新药人用经验临床研究,同时在合作过程中我们会及时进行总结,形成中药新药人用经验研究相关可复制推广的经验及技术,为推动我国中药新药研发做出中医医疗机构应有的贡献。”

  6.jpg

七、与会嘉宾致辞

上海中医药大学季光校长、上海市生物医药科技发展中心李积宗主任、成都中医药大学附属医院唐健元副院长、上海中医药大学中药学院张彤院长等嘉宾受邀出席签约仪式。



网站编辑: 郭靖
0

全部评论

—— 没有更多评论了 ——
—— 没有更多评论了 ——